Каково значение исследования GRAVITAS?

  • В исследовании GRAVITAS изучалась стратегия лечения больных резистентных к клопидогрелу;
  • Единая стратегия применения высоких доз клопидогреля для больных, не отвечающих на препарат, не была подтверждена в GRAVITAS;
  • Это обусловлено умеренным увеличением ответа на высокие дозы клопидогреля, при этом 40% больных все равно остаются в группе риска;
  • У пациентов, достигших низкого индекса PRU (P2Y12 Reaction Unit) отмечается сокращение риска сердечно-сосудистых событий вдвое;
  • Измерение индекса PRU является важным для понимания степени риска во время ЧКВ и в течение последующего послеоперационного периода (30 дней).

Дизайн GRAVITAS

  • Высокая остаточная реактивность тромбоцитов (ВОРТ) является доказанным фактором риска для сердечно-сосудистых событий;1
  • Эффективную стратегию лечения для пациентов еще предстоит установить;
  • В исследовании GRAVITAS рассматривался вопрос единой стратегии применения высоких доз клопидогреля (150 мг в день) для улучшения клинических исходов.

GRAVITAS, первичные результаты

  • Не выявлена разница в клинических исходах при лечении больных с высокой остаточной реактивностью тромбоцитов высокими дозами (ВД) клопидогреля против стандартных доз (СД) клопидогреля (75 мг в день);
  • 40% пациентов, получавших высокие дозы клопидогреля, по-прежнему сохраняли значение PRU > 230. Это значение используется для идентификации пациентов, не реагирующих на терапию или пациентов с высокой остаточной реактивностью тромбоцитов;
  • Это показывает важность индивидуальной стратегии лечения и повторных тестов определения агрегации тромбоцитов для обеспечения снижения реактивности тромбоцитов ниже уровня индикатора риска (230).

Высокая остаточная реактивность тромбоцитов(ВОРТ) и ишемические осложнения

  • В группе пациентов без высокой остаточной реактивности тромбоцитов (желтые), все события произошли в диапазоне значений на установленной линии -230 PRU и не распространялись на всю нижнюю часть графика;
  • Наоборот, в группе с высокой остаточной реактивностью тромбоцитов мы видим все события в районе цифр с высоким диапазоном PRU;
  • Эти выводы совпадают с результатами предыдущих публикаций 2-4; риск сердечно-сосудистых событий увеличивается пропорционально значению PRU.
Эффекты СД (стандартных доз) и ВД (высоких доз) клопидогреля1

GRAVITAS демонстрирует связь реактивности тромбоцитов с клиническими исходами

  • Дальнейший анализ данных GRAVITAS показывает корреляцию между достижением низкого уровня реактивности тромбоцитов и клиническими результатами;
  • В результате исследования GRAVITAS пришли к выводу, что при достижении более низкого значения PRU, у пациентов уменьшается риск сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда или тромбоза стента примерно на 50%;
  • Низкий уровень значения PRU достоверно связан с основными сердечно-сосудистыми событиями как во время процедуры ЧКВ, так и в 30 дневный постоперационный период;
  • Это доказывает важность поддержания низкого уровня агрегации тромбоцитов не только во время ЧКВ, но также во время всего курса антиромбоцитарной терапии.
Gravitas: Риск наступления инфаркта миокарда, тромбоза стента или сердечно-сосудистой смерти, на фоне терапии (в первые 30 дней), снижается примерно на 50% при достижении PRU<208